科濟藥業通用型CD38 CAR-T產品完成IIT首例受試者給藥
上海2025年1月20日 /美通社/ -- 科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司宣布，公司自主研發的一款靶向CD38的通用型CAR-T細胞治療候選產品KJ-C2320已完成研究者發起的臨床試驗（IIT）的首例受試者給藥。
KJ-C2320基于THANK-uCAR?平臺開發，正在中國開展一項針對復發/難治性急性髓系白血病（R/R AML）的研究者發起的臨床試驗。
關于THANK-uCAR?
THANK (Target to Hinder the Attack of NK cells)-uCAR?為科濟藥業的專有技術，通過修飾供體來源的T細胞，產生具有更好擴增和持久性的通用型CAR-T細胞。為了盡可能減少通用型T細胞的移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物反應（HvGR），我們破壞了編碼TCR和β2微球蛋白（B2M）的基因組位點，以消除TCR和人類白細胞I類抗原（HLA-I）的細胞表面表達，這種方法已經被先前的研究所驗證。然而，由于自然殺傷（NK）細胞會攻擊沒有HLA-I表達的T細胞，進而限制了通用型CAR-T細胞的擴增和持久性。為了保護通用型CAR-T細胞免受患者NK細胞的攻擊，我們將一種識別NKG2A的CAR裝載到TCR-/B2M-T細胞中，以阻止NKG2A陽性NK細胞對CAR-T細胞的排異，從而使THANK-uCAR-T細胞抵抗NK細胞的攻擊。臨床研究顯示，基于THANK-uCAR?平臺開發的BCMA CAR-T在完全緩解的患者體內可擴增到與自體CAR-T相當的水平，初步展現了可控的安全性和良好的療效。
關于科濟藥業
科濟藥業（股票代碼：2171.HK）是一家在中國及美國擁有業務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發現、創新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發平臺。公司通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決現有CAR-T細胞療法面臨的重大挑戰，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。科濟藥業的使命是成為全球生物制藥領域的領導者，為全球癌癥患者提供創新和差異化的細胞療法，使癌癥可治愈。
前瞻性聲明
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