科濟藥業基于THANK-u Plus?平臺的首例通用型CAR-T受試者四周時評估為sCR
上海2025年2月10日 /美通社/ -- 科濟藥業(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司宣布,基于THANK-u Plus?平臺開發的通用型BCMA CAR-T,其首例入組患者在第28天訪視療效評估為嚴格意義上的完全緩解(sCR)和微小殘留病(MRD)陰性。
該患者為復發/難治性多發性骨髓瘤IgA-λ型(R-ISS分期II期),既往曾經接受過3線聯合藥物治療和自體造血干細胞移植,末次治療后疾病進展入組臨床試驗。患者接受臨床方案中的最低劑量組的CAR-T細胞輸注后發生1級CRS,予以退熱、托珠單抗治療后恢復,未見ICANS和其他CAR-T治療免疫相關不良反應,整體安全性良好。
該CAR-T產品計劃用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)或復發/難治性漿細胞白血病(R/R PCL)。公司預估于今年下半年分享更多數據信息。
科濟藥業創始人、董事會主席、首席執行官、首席科學官李宗海博士表示:"THANK-u Plus?平臺是科濟自主研發的通用型CAR-T技術平臺,旨在解決CAR-T的可及性問題。我們很興奮地觀察到首個患者的CAR-T擴增和初步積極的療效,讓我們對通用型CAR-T的未來充滿了信心。我們也非常感謝研究者的大力支持和患者的積極參與,以更早地滿足未被滿足的醫療需求。"