默沙東注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉（卓利達?）在華獲批 為耐藥菌感染治療帶來新選擇
上海2025年2月13日 /美通社/ -- 默沙東（美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其新型酶抑制劑復合制劑——注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉（注冊商標：卓利達?）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，適用于與甲硝唑聯(lián)合治療成人和兒童（出生至18歲以下）患者由敏感革蘭陰性和革蘭陽性微生物引起的復雜性腹腔感染（cIAI）；治療成人和兒童（出生至18歲以下）患者由敏感革蘭陰性微生物引起的復雜性尿路感染（cUTI）（包括腎盂腎炎）；治療成人（18歲及以上）患者由敏感革蘭陰性微生物引起的醫(yī)院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關性細菌性肺炎(VABP)。
銅綠假單胞菌（PA）和腸桿菌目細菌是我國醫(yī)院獲得性感染常見的革蘭陰性菌，HAP分離的病原體中，腸桿菌目細菌及PA占47.1%[1]。PA具有易定植、易變異和多耐藥的特點[2]，研究顯示，我國各種類型感染患者中的耐藥PA占比高，其中57.3%為多重耐藥銅綠假單胞菌（MDRPA）[3]。耐藥問題直接加重了臨床治療負擔——MDRPA引起的下呼吸道感染病死率高，治療困難[2]，研究顯示，MDRPA呼吸道感染的患者死亡率、住院時長以及30天再入院率皆有所增加[4]。
此外，產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶腸桿菌（ESBL-E）帶來的挑戰(zhàn)同樣日益嚴峻。研究顯示，產(chǎn)ESBLs大腸埃希菌在尿路感染患者中的檢出率高達62%[5]，其早期恰當治療，改善預后，已成為臨床急需解決的重要問題[6]。
對此，中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會名譽主任委員，浙江省人民醫(yī)院副院長、感染病學學科負責人俞云松教授指出："在抗菌藥物耐藥形勢日益嚴峻的背景下，多重耐藥菌感染已成為臨床抗感染治療的一項重大挑戰(zhàn)。注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉（卓利達?）在中國境內(nèi)的獲批，為臨床應對耐藥菌感染的挑戰(zhàn)提供了新的選擇。特別是在抗菌藥物耐藥問題日益突出的當下，卓利達?為治療MDRPA和ESBL感染提供了新的選擇。我們期待這一新型酶抑制劑復合制劑藥物能夠在臨床治療中幫助醫(yī)生應對日益復雜的耐藥感染，為患者帶來新的治療選擇。"
默沙東全球高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示："此次卓利達?的獲批，將為臨床應對PA及 ESBL-E感染挑戰(zhàn)帶來創(chuàng)新選擇。作為抗感染領域領導者，默沙東長期關注在細菌治療、尤其是耐藥菌治療領域的臨床需求，不斷加強對新型抗菌藥物管線的研發(fā)投入，致力于破解耐藥管理的關鍵難題，以期為中國患者提供更高效、安全性良好的治療選擇。立足于抗生素領域的深厚積淀，默沙東將持續(xù)聚焦臨床需求，以創(chuàng)新為驅動，將前沿創(chuàng)新藥物帶給更多中國患者。"
[1] Yin Y et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2021;40:683-90 |
[2] 中華醫(yī)學會呼吸病學分會感染學組. 中國銅綠假單胞菌下呼吸道感染診治專家共識（2022年版）J . 中華結核和呼吸雜志, 2022；45(8) : 739-752. |
[3] Yu W, et al. Int J AntimicrobAgents. 2023 Apr;61(4):106741. |
[4] Tabak YP, et al. J Hosp Infect.2019;103(2):134-141. |
[5] 韓明明,袁月,產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶大腸埃希菌在尿路感染中的相關分析.國際泌尿系統(tǒng)雜志,2024，44(02) : 260-264. |
[6] 周華，李光輝，陳佰義,等. 中國產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶腸桿菌科細菌感染應對策略專家共識. 中華醫(yī)學雜志，2014，94(24):1847-1856. |
