首款合法寵物皮膚病噴劑的鑄造——安全、有效、質量可控的執著追求
隨著我國社會全面進入小康,人們對幸福生活的多樣化需求越來越強烈,寵物作為新的家庭成員走進了千家萬戶。據記者了解,目前寵物診療行業問題突出,違規用藥達70%以上。
該問題的根源在于目前市面上有藥品批文的合法產品無法滿足市場需要,或效果不盡人意,或給藥不夠便捷,某些常見寵物疾病更是長期處于無藥可用的尷尬境地,因此寵主只能被迫嘗試各種安全性和有效性不確切的非法產品。
針對寵物真菌感染引起的皮膚病(貓狗癬)藥物品類單一、給藥順應性差的問題,佛山市雷米高動物營養保健科技有限公司推出的新產品鹽酸特比萘芬噴霧劑,上市后憑借臨床療效顯著、給藥方便的優勢,廣受寵物主人好評。
華南農業大學獸醫學院石達友教授向記者表示,“雷米高的鹽酸特比萘芬噴霧劑是國內首款獲得藥品批文的寵物皮膚病噴劑,有望緩解目前貓狗癬等寵物皮膚病的違規用藥問題。”同時,石教授指出,對于真菌感染引起的寵物皮膚病,目前部分寵主使用恩諾沙星溶液來治療屬用藥不規范,不僅會耽擱病情還可能引起其他不良反應。
據雷米高公司項目研發工程師江國亮介紹,寵物皮膚癬菌病是一種常見的主要由犬小孢子菌等真菌感染引起的疾病,有發病率高、治療周期長且易復發的特點,對于金漸層、銀漸層、布偶等長毛貓品種尤為困擾。市面上可以用于治療貓狗癬的合法產品缺乏,導致大量違規產品充斥市場。
江工向記者表示,相比伊曲康唑和酮康唑等唑類抗真菌成分,鹽酸特比萘芬作為新一代的丙烯胺類抗真菌成分,具有更強的殺菌能力和更小的不良反應。同時,噴霧劑作為國內首創新劑型,給藥便捷性也明顯優于口服液和膏劑等傳統劑型。
對于沒有藥品批文的違規產品,江工指出:藥品的三個基本特征是安全、有效、質量可控。無批文產品在這些方面存在缺陷,具有較大使用風險。以鹽酸特比萘芬噴霧劑為例,研發團隊在2017年就啟動了對寵物皮膚病噴霧劑的研究,嚴格按照新藥開發流程,對配方工藝研究、藥學研究、藥效評價、藥理毒理學評價、一二三期臨床試驗評價以及靶動物安全性研究等多項工作進行攻關,最終推出國內第一款合法的寵物皮膚病噴劑。這些研究費時費力且資金投入大,就是為了給產品提供的安全性、有效性、質量可控提供充分支持。
經過5年磨礪,鹽酸特比萘芬噴霧劑獲得了國家新獸藥注冊批準,并于今年8月份獲得了國家農業農村部下發的藥品批文,在今年9月份正式上市,成為國內首款獲得藥品批文的寵物專用皮膚病噴劑。據記者了解,雷米高公司目前已獲得7個寵物用國家級新獸藥,涵蓋體內外寄生蟲、貓狗癬、關節疼痛等常見寵物疾病,是國內少數具備自主研發能力的頭部寵物藥品企業。
在采訪的最后,江工表示,寵物藥品是寵物全面健康管理的其中一個環節,寵主也應該認識到主糧、零食、保健品以及外部環境也同樣對寵物健康起重要作用。雷米高持續創新研制新品,計劃在未來三年推出系列產品,涵蓋“生命全周期、身體全方位、養寵全環境”,為寵物的“三全健康”提出系統解決方案,為寵物健康保駕護航。