Onconic Therapeutics的胃食管反流病新療法JAQBO獲MFDS批準(zhǔn)
韓國(guó)首爾2024年4月25日 /美通社/ -- 韓國(guó)領(lǐng)先的生物技術(shù)公司Onconic Therapeutics今天宣布,韓國(guó)食品藥品安全部(MFDS)已批準(zhǔn)JAQBO(zastaprazan檸檬酸鹽)用于治療成人侵蝕性胃食管反流病(GERD)。
JAQBO作為下一代鉀競(jìng)爭(zhēng)性阻斷劑(P-CAB),有望成為胃酸相關(guān)疾病治療的新標(biāo)準(zhǔn)。它能夠通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)方式直接與質(zhì)子泵結(jié)合,減少胃酸分泌。這種創(chuàng)新機(jī)制無(wú)論胃酸水平如何,都能迅速發(fā)揮作用,立即緩解癥狀。此外,JAQBO的胃酸抑制作用持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng),且不受食物攝入的影響,從而為胃食管反流病的治療提供了新的典范。
MFDS批準(zhǔn)JAQBO的依據(jù)主要基于其在韓國(guó)28個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)的綜合結(jié)果。該研究證明了JAQBO對(duì)侵蝕性食管炎具有療效,治療8周后的治愈率高達(dá)97.9%。這些成果已在2023年10月舉行的歐洲聯(lián)合胃腸病學(xué)周(United European Gastroenterology Week)上公布。
Onconic Therapeutics的目標(biāo)是,在韓國(guó)申請(qǐng)國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)后,于今年推出JAQBO。JAQBO在韓國(guó)國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售工作將由Onconic Therapeutics的母公司Jeil Pharmaceutical負(fù)責(zé)。
2023年3月,JAQBO被授權(quán)給中國(guó)領(lǐng)先的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)銷(xiāo)售商麗珠醫(yī)藥集團(tuán)進(jìn)行大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,交易價(jià)值為1.275億美元。
Onconic Therapeutics致力于通過(guò)不斷擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍來(lái)加強(qiáng)胃腸道治療并改善患者預(yù)后。
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