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邁威生物 9MW2821 將于 2024 ASCO 年會以口頭報(bào)告形式展示的臨床數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展

2024-05-25 09:08   來源: 大眾時(shí)報(bào)網(wǎng)

上海2024年5月24日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,公布了將于 2024 年美國臨床腫瘤學(xué)會 (ASCO) 年會上,以口頭報(bào)告形式展示的靶向Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 (9MW2821) I/II 期臨床研究數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展,包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實(shí)體瘤。

截至 2024 年 4 月 1 日,在 II 期臨床 1.25mg/kg 劑量組的 240 例患者中:

>> 尿路上皮癌 (UC)

37 例可評估療效的患者中,客觀緩解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 分別為 62.2% 和 91.9%,中位無進(jìn)展生存期 (mPFS) 為 8.8 個(gè)月,中位總生存期 (mOS) 為 14.2 個(gè)月。

>> 宮頸癌 (CC)

53 例可評估療效的患者中,51% 受試者既往接受過含鉑雙藥化療及貝伐單抗治療,58% 受試者既往接受過含鉑雙藥化療及免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療,ORR 和 DCR 分別為 35.8% 和 81.1%,mPFS 為 3.9 個(gè)月,mOS 尚未達(dá)到。Nectin-4 腫瘤細(xì)胞染色強(qiáng)度 3+ 的患者中,39 例可評估療效的患者 ORR 為 43.6%。

>> 食管癌 (EC)

39 例可評估療效的患者中,ORR 和 DCR 分別為 23.1% 和 69.2%,mPFS 為 3.9 個(gè)月,mOS 為 8.2 個(gè)月;其中 37 例接受過鉑類化療及免疫治療。

>> 三陰性乳腺癌 (TNBC)

20 例可評估療效的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中,ORR 和 DCR 分別為 50.0% 和 80.0%,mPFS 為 5.9 個(gè)月,mOS 尚未達(dá)到;其中,1 例完全緩解 (CR) 患者已持續(xù)治療 20 個(gè)月,目前仍持續(xù)完全緩解。

>> 安全性

截至目前,1.25mg/kg 劑量組 240 例患者中,最常見的治療相關(guān)不良事件和 ≥ 3 級治療相關(guān)不良事件是白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低 (50.8%, 23.3%),中性粒細(xì)胞減少(46.3%, 27.9%),貧血 (43.8%, 8.3%),天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高 (42.1%, 2.9%),丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高 (35.4%, 2.1%),虛弱 (32.1%, 2.9%),皮疹(30.0%, 5.0%),食欲減退 (28.8%, 1.3%),惡心 (26.7%, 0%),高血糖癥 (25.4%, 2.1%),血小板計(jì)數(shù)降低 (24.2%, 4.6%),脫發(fā) (24.2%, 0%),感覺減退(22.5%, 1.7%),便秘 (21.3%, 0%),嘔吐 (20.9%, 1.3%),高甘油三酯血癥 (20.4%, 2.1%),γ 谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶升高 (15.8%, 5.4%)。數(shù)據(jù)表明 9MW2821 具有可控的安全性。


責(zé)任編輯:小美
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