智云健康獨家商業化運營，國內首個碳酸司維拉姆干混懸劑上市
8月18日，由北京中康聯公益基金會主辦、智云健康科技集團提供公益支持的“高磷血癥個體化管理研討會暨碳酸司維拉姆干混懸劑（商標：海諾欣?）全國上市會”在上海圓滿召開。會議圍繞著高磷血癥管理的學術進展及個體化治療對患者獲益為切入點深入討論。會議邀請到上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院汪年松教授、上海交通大學醫學院附屬新華醫院蔣更如教授、海軍軍醫大學第一附屬醫院郭志勇教授、浙江大學醫學院附屬第一醫院韓飛教授、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院倪兆慧教授、復旦大學附屬華山醫院陳靖教授、智云健康科技集團董事長匡明等多位嘉賓和十多家媒體蒞臨發布會，共同見證產品上市。
該款碳酸司維拉姆干混懸劑由杭州安元生物醫藥科技有限公司研發生產，智云健康旗下子公司負責獨家商業化運營，是國內第一個獲批的碳酸司維拉姆干混懸劑，共有0.8g和2.4g兩個劑量規格，為透析和非透析慢性腎臟病（CKD）患者高磷血癥的治療提供了新的劑型選擇。
“阻擊”高磷血癥 海諾欣?直擊治療痛點
高磷血癥是慢性腎臟病礦物質和骨異常（CKD-MBD）的始動因素之一，高磷血癥可直接加速腎衰及死亡進程，血磷每升高約0.3mmol/L：腎衰竭風險增加36%，心血管死亡風險增加50% [1,2,3,4]。
我國成人高磷血癥患病率高，患者群體龐大，但血磷達標率卻并不理想。至2023年底，中國大陸地區透析CKD患者數量已達到106.8萬人[5]。中國成人透析CKD患者的患病率為44.0%～71.6%[6]；非透析CKD患者高磷血癥的患病率為14.83%[7]；在現有降磷治療基礎上，國內透析CKD患者血磷達標率僅為24.3%[8]，非透析CKD患者血磷達標率同樣不容樂觀。
碳酸司維拉姆是國內外指南和規范一致推薦的 CKD高磷血癥一線磷結合劑[9]。但在臨床中，由于碳酸司維拉姆片劑體積較大、日服用片數多，導致很多患者難以足量足療程服用，尤其是吞咽困難的患者。嚴重影響了血磷達標率，增加不良預后的風險。
“中國慢性腎臟病患者的血磷達標率處于較低水平，是廣大腎科醫生普遍面臨的難題。除了飲食管理外，臨床上最有效的控磷方法是藥物治療，而傳統降磷藥物種類有限、劑量大，患者依從性差。海諾欣?作為國內首個上市的干混懸劑碳酸司維拉姆，屬于新型降磷藥物，有助于提高患者依從性，促進血磷控制。期待該藥物能早日進入臨床實踐，為中國慢性腎病患者特別是血透患者的磷管理提供更多有力支持。”上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院汪年松教授致辭稱。
作為國內首個上市的碳酸司維拉姆干混懸劑，海諾欣?的商業化進程同樣備受行業矚目。智云健康董事長匡明表示：“智云健康享有海諾欣?的獨家商業化權益，將依托醫院及藥店雙SaaS系統形成的平臺優勢以及專業的數字化推廣能力，持續開展學術推廣教育、數字化營銷等工作，不斷提升產品的可及性。希望以此次上市會為新起點，進一步推動海諾欣?這類國產創新醫學成果快速導入臨床場景，為醫生及患者帶來全新的的治療解決方案。”
隨后，在全體與會嘉賓的共同見證下，海諾欣?正式宣布上市。廣大CKD患者的個體化的血磷管理迎來了全新選擇，開啟中國CKD患者預后的全新篇章。
海諾欣?上市受矚目 業內專家共話臨床應用及展望
相關統計數據顯示，2023年我國高磷血癥治療藥物市場超過15億元，其中碳酸司維拉姆占據超過一半的市場份額。海諾欣?上市前，國內市場僅有碳酸司維拉姆片在售。發布會上，復旦大學附屬華山醫院陳靖教授從高磷血癥的流行病學及臨床應用前景的角度，對碳酸司維拉姆干混懸劑的臨床優勢及潛力進行了深入闡述。
據與會專家介紹，高磷血癥作為慢性腎臟病中常見的并發癥之一，與心血管事件及全因死亡風險的增加密切相關，影響患者預后。其中，血磷管理是腎臟病全身管理的重要組成部分，需及早干預。當前，非含鈣磷結合劑如碳酸司維拉姆等被廣泛應用于降磷治療，旨在減少鈣化風險，展現出更多的臨床獲益，提高患者生活質量。海諾欣?以干混懸劑配制成混懸液的形式給藥，是片劑的一種改良型劑型，可以相對降低患者服藥片數來降低患者的片劑負荷，同時消除了片劑存在的尺寸、質地和味道的影響，更加方便患者服用，提高了治療依從性和血磷達標率，在高磷血癥治療中具有重要地位和潛在價值。
在學術討論環節，與會專家圍繞“中國血磷個性化管理”這一主題展開熱議，分享血磷管理的現狀、挑戰與未來趨勢，以及高磷血癥的臨床治療經驗。六位專家一致認為，在臨床實踐中，可從限制磷的攝入、充分透析或增加透析對磷的清除、合理使用磷結合劑三方面（即3D綜合治療方案）降低高血磷，海諾欣?將在助力高磷血癥的規范管理過程中發揮重要作用。
在媒體互動環節，與會專家聯合回應了媒體關切的研發歷程、臨床應用優勢、市場前景等問題。上海交通大學醫學院附屬新華醫院蔣更如教授，在總結發言中肯定了本次會議關于高磷血癥管理及診療經驗交流所帶來的積極意義，并表達了對海諾欣?在未來臨床應用的殷切期待。
展望未來，智云健康將以本次產品上市會為契機致力于通過自身廣泛的資源布局，不斷鞏固海諾欣?在高磷血癥治療領域的應用優勢，以優質的產品和專業的技術服務于人類健康。
參考文獻：
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[2]iegas Cet al.Aging (Albany NY).2019,11(12):4274-4299
[3] Da J, et al. Am J Kidney Dis 2015,66(2)258-265.
[4]Merhi B, et al. Am J Kidney Dis 2017,70(3): 377–385
[5]中國醫師協會腎臟內科醫師分會（CNA）2024年學術年會數據
[6] Da J, et al. Am J Kidney Dis 2015,66(2)258-265.
[7]中華腎臟病雜志, 2024, 40(4): 261-269.
[8]Sci Rep. 2022 Oct 6;12(1):16694.
[9]中華腎臟病雜志 (2022); 38 (5), 453-464.
